ΕΟΦ: Ανάκληση και προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας σε παρτίδες φαρμάκων - Karfitsa.gr
Κοινωνία

ΕΟΦ: Ανάκληση και προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας σε παρτίδες φαρμάκων

Στην ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από την αγορά προχωρά με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, για προληπτικούς λόγους.

Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες P100043493 (ημ. λήξης 31-08-2021), P100073353 (ημ. λήξης 31-08-2021) και P100073673 (ημ. λήξης 30-11-2021) του φαρμακευτικού προϊόντος RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα των δοκιμασιών ακεραιότητας των φίλτρων αέρα υψηλής απόδοσης για τη συγκράτηση σωματιδίων (HEPA), που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε.

Η εταιρεία CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας

Επίσης, ο ΕΟΦ αποφάσισε την προσωρινή απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 190135 (ημ. λήξης 11/2022), του φαρμακευτικού προϊόντος «BUPIVACAINA RECORDATI INJ.SOL 5MG/ML», έως ότου ολοκληρωθεί ο εργαστηριακός της έλεγχος από τον ΕΟΦ.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, κατόπιν αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τη συγκεκριμένη παρτίδα.

Η εταιρεία ΙΦΕΤ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας ώστε να δεσμευτεί.

Σχολιάστε

ΚΛΙΚ ΚΑΙ ΔΙΑΒΑΖΕΙΣ

Κάντε κλικ στο εξώφυλλο και διαβάστε ΔΩΡΕΑΝ την τελευταία έκδοση της Εφημερίδας «Καρφίτσα»

Polls

Sorry, there are no polls available at the moment.

STAY CONNECTED

NEWSLETTER

Εφημερίδες

Διαβάστε όλες τις εφημερίδες online

ΑΡΧΕΙΟ