Ένας νέος τύπος φαρμάκου μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε άτομα με μη ελεγχόμενη υπέρταση, ανέφεραν ερευνητές στην ετήσια σύνοδο του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας στο Σικάγο.
Σε μια κρίσιμη κλινική μελέτη φάσης 2β, οι ασθενείς που έλαβαν το πειραματικό φάρμακο λορουνδροστάτη μαζί με δύο ή τρία από τα φάρμακα που είναι σήμερα διαθέσιμα για την υπέρταση είδαν μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (της «μεγάλης πίεσης») κατά 8 μονάδες μεγαλύτερη από ό,τι παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η μελέτη θα δημοσιευθεί, σύμφωνα με το NBC News, στο The New England Journal of Medicine.
Μάλιστα, ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Δρ Luke Laffin, συνδιευθυντής του Κέντρου Διαταραχών της Αρτηριακής Πίεσης στο Ινστιτούτο Καρδιάς, Αγγείων και Θώρακος της Cleveland Clinic, έκανε λόγο για «συναρπαστική» εξέλιξη.
Υπέρταση θεωρείται όταν ένα άτομο έχει αρτηριακή πίεση 130/80 mm Hg ή υψηλότερη. Μια συστολική μέτρηση μεταξύ 120 και 129 mm Hg θεωρείται αυξημένη. Η φυσιολογική μέτρηση είναι 120/80 mm Hg ή χαμηλότερη.
Η μη ελεγχόμενη ή ανθεκτική υπέρταση -την οποία ο Laffin όρισε ως μέτρηση 130/80 mm Hg ή υψηλότερη ακόμη και με φαρμακευτική αγωγή- συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων, καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής ανεπάρκειας.
Μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για την υπέρταση, το ποσοστό αποτελεσματικής ρύθμισης είναι 60% έως 70%, σύμφωνα με τον δρ Ajay Kirtane, καρδιολόγο και καθηγητή Ιατρικής στο Vagelos College of Physicians and Surgeons του Πανεπιστημίου Κολούμπια στη Νέα Υόρκη, που δεν συμμετείχε στην έρευνα. Αυτό αφήνει ένα 30% με 40% των ασθενών να χρειάζονται κάποια άλλη επιλογή.
Το Lorundrostat προορίζεται για αυτήν ακριβώς την ομάδα ασθενών. Το φάρμακο, που ανήκει σε μια κατηγορία που ονομάζεται αναστολείς της συνθάσης της αλδοστερόνης, δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση από τα επινεφρίδια μιας ορμόνης που ονομάζεται αλδοστερόνη, η οποία ελέγχει την ποσότητα αλατιού που συγκρατεί ο οργανισμός. Όταν μειώνεται η αλδοστερόνη, μειώνονται και τα επίπεδα αλατιού και επομένως η αρτηριακή πίεση.
Για να ελέγξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της λορουνδροστάτης, ο Laffin και οι συνεργάτες του επιστράτευσαν 285 ενήλικες με ανθεκτική υπέρταση, με μέση ηλικία 60 ετών.
Όλοι οι ασθενείς που συμμετείχαν στην κλινική μελέτη έπαιρναν ήδη συνδυασμό φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση. Όταν ξεκίνησε η μελέτη, οι ερευνητές τυποποίησαν αυτές τις θεραπείες βάζοντας όλους τους ασθενείς σε δύο ή τρία συγκεκριμένα φάρμακα. Τρεις εβδομάδες αργότερα, ανέθεσαν τυχαία στους συμμετέχοντες να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις δύο δόσεις λορουνδροστάτης για τις επόμενες 12 εβδομάδες.
Οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση της λορουνδροστάτης, 50 μιλιγκράμ, συν τα συνήθη φάρμακα είδαν μια μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 15,4 μονάδες, ενώ η ομάδα που έλαβε το εικονικό φάρμακο συν τα συνήθη φάρμακα είδε μια μείωση της τάξης των 7,4 μονάδων – έτσι η μείωση της αρτηριακής πίεσης που σχετίζεται με το φάρμακο μετά τον συνυπολογισμό της απόκρισης του εικονικού φαρμάκου ήταν 8 μονάδες.
Η αύξηση της δόσης του φαρμάκου δεν βελτίωσε τα αποτελέσματα.
Η υψηλή ανταπόκριση στο placebo που παρατηρήθηκε αποδίδεται κατά πάσα πιθανότητα στο γεγονός ότι οι άνθρωποι που συμμετέχουν σε μια μελέτη και έχουν την προσοχή των επαγγελματιών υγείας, είναι συνήθως πιο σχολαστικοί όσον αφορά τη λήψη των φαρμάκων τους, ανέφεραν οι ειδικοί.
Σύμφωνα με τον επικεφαλής συγγραφέα της μελέτης, το φάρμακο θα μπορούσε ενδεχομένως να κυκλοφορήσει σε 12 με 18 μήνες από σήμερα.
Πηγή: iatropedia.gr
