Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Παρασκευή (16/05) την πρώτη εξέταση αίματος για τη νόσο Αλτσχάιμερ– μια εξέλιξη που θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς να ξεκινήσουν νωρίτερα θεραπεία με τα νέα εγκεκριμένα φάρμακα που επιβραδύνουν την πρόοδο αυτής της νευρολογικής ασθένειας.
Η εξέταση, που ανέπτυξε η Fujirebio Diagnostics, μετρά την αναλογία δύο πρωτεϊνών στο αίμα. Η συγκεκριμένη αναλογία σχετίζεται με τις πλάκες αμυλοειδούς στον εγκέφαλο — χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου Αλτσχάιμερ που μέχρι τώρα ανιχνευόταν μόνο μέσω απεικονιστικών εξετάσεων του εγκεφάλου ή ανάλυσης του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
«Η νόσος Αλτσχάιμερ επηρεάζει πάρα πολλούς ανθρώπους — περισσότερους από τον καρκίνο του μαστού και του προστάτη μαζί», δήλωσε ο Επίτροπος του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) Μάρτι Μάκαρι.
«Γνωρίζοντας ότι το 10% των ανθρώπων ηλικίας 65 ετών και άνω πάσχουν από Αλτσχάιμερ, και ότι μέχρι το 2050 αυτό το ποσοστό αναμένεται να διπλασιαστεί, ελπίζω πως νέα ιατρικά προϊόντα όπως αυτό θα βοηθήσουν τους ασθενείς» πρόσθεσε.
Προς το παρόν υπάρχουν δύο εγκεκριμένες θεραπείες για το Αλτσχάιμερ από τον FDA: τα φάρμακα λεκανεμάμπη (lecanemab) και donanemab, τα οποία στοχεύουν τις πλάκες του αμυλοειδούς και έχουν δείξει ότι επιβραδύνουν μετρίως την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών, χωρίς ωστόσο να θεραπεύουν τη νόσο. Οι υποστηρικτές των ενδοφλέβιων αυτών αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων πολλών νευρολόγων, τονίζουν ότι μπορούν να προσφέρουν στους ασθενείς μερικούς επιπλέον μήνες ανεξαρτησίας — και είναι πιθανότερο να είναι πιο αποτελεσματικά αν χορηγηθούν σε πρώιμο στάδιο της ασθένειας.
Σε κλινικές μελέτες, η εξέταση αίματος παρείχε αποτελέσματα σε μεγάλο βαθμό συμβατά με τις απεικονίσεις εγκεφάλου μέσω PET και την ανάλυση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
«Η σημερινή έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για τη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ, καθιστώντας τη διαδικασία ευκολότερη και ενδεχομένως πιο προσβάσιμη για τους ασθενείς στις ΗΠΑ σε πρώιμο στάδιο της νόσου», δήλωσε η Μισέλ Τάρβερ από το Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.
Η εξέταση έχει εγκριθεί για χρήση σε κλινικό περιβάλλον σε ασθενείς που παρουσιάζουν σημάδια γνωστικής έκπτωσης και τα αποτελέσματά της πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές εξετάσεις.
