Τι αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού
Σε ανάκληση φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε σήμερα.
Remaining Time-0:00
Fullscreen
Mute
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων:
- 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
- 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Σημειώνεται ότι, κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Πηγή: ygeiamoy
